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2025年10月31日 星期五 出版
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发力创新 破解难题
高新区医疗器械新品不断

  当下,医疗行业对金属“高精度”3D打印的需求越来越旺盛,比如颌骨修复支架、脑动脉瘤用的钛合金微型支架等,这些特殊的医疗器械非常精细、复杂,且需要一次成型、定制时间短。位于高新区的云耀深维(江苏)科技有限公司拥有独家的微米级金属3D打印技术,实现典型打印精度2~10μm、典型超光洁表面0.8~2.8μm、10度以上角度多种结构无需支撑。同时,实现了复杂精密结构金属材料的3D打印一次成型,不仅填补了国内微纳金属3D打印技术市场的空白,还破解了医疗关键部件制造难题。

  近年来,高新区聚集了一批医疗器械生产企业,从全自动血液分析仪到生命科学及光电仪器和系统,从手术影像设备到便携式血液透析机、脊柱手术医疗机器人、生物安全柜等,在这些企业的精心研发下,创新医疗产品不断涌现。

  今年上半年,高新区企业昂科生物医学技术(苏州)有限公司自主研发的全球首创前列腺小体外泄蛋白(PSEP)检测系列产品通过欧盟CE认证,标志着该产品获得进入欧洲市场的“通行证”。这是国产医疗产品实现从中国制造到中国原创的跨越,彰显了国产医疗原创成果在国际市场的竞争力与认可度。目前,公司产品已迭代至第四代,能够通过尿液检测精准诊断前列腺炎,填补了该领域临床诊断的空白。

  此外,同样位于高新区的苏州云合景从新材料科技有限公司,其研发的“表面多孔聚醚醚酮椎间融合器”入选国家药品监督管理局公布的创新医疗器械特别审查名单,跻身国家创新赛道。该产品基于PEEK材料原位多孔热压成型的专利技术,在国内率先研制出表面具有连通多孔结构的PEEK椎间融合器,有效解决了传统PEEK融合器与骨界面结合不良、早期稳定性欠佳的临床难题。

  得益于德国精密制造的深厚底蕴,高新区吸引了众多生物医药诊断系统企业在此扎根。这些企业从初创到成长,不仅培育了先进的技术、优质的产品,还汇聚了大量人才,共同构建了一个繁荣的生态。区内完备的工业体系和丰富的产业链,也使得这些企业能够轻松找到如精密机械加工、电子传感器等关键配套供应商。

  苏州一目万相科技有限公司就是其中之一,该公司专注于高端医疗影像设备研发。近年来,公司以自主研发的智能三维成像系统在医疗领域崭露头角,并成功将医疗影像技术跨界应用于工业检测领域,开创了技术创新的新范式。目前,一目万相的工业检测设备已服务于区内航空航天企业及汽车零部件制造商。

  高新区优质的发展环境也让众多医疗器械企业更有信心。今年,全球领先的分析解决方案提供商珀金埃尔默为其生产研发基地、全球采购中心和供应链中心举行开业庆典,为高新区带来了新的发展活力。同时,瑞孚迪(Revvity)太仓工厂作为江苏省体外诊断行业的佼佼者,通过不断提升,已成功晋升为集团全球最大的综合性研发与生产基地。

  近年来,高新区持续深耕医学影像、体外诊断、植介入耗材及智能设备等核心领域,致力于构筑生物医药诊断系统产业的“四新”高地,即新技术、新产品、新应用与新标准的首发地,旨在打造一个具有影响力的生物医药诊断系统产业集群。

  (@太仓高新区发布)

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