本报讯（记者  张丹璐）近日，市市场监管局收到一份来自企业的“点赞”——康辉医疗科技（苏州）有限公司负责人专程送来一面锦旗，感谢该局在其新产品注册审批过程中提供的专业指导与高效服务。

　　作为扎根太仓20余年的医疗器械企业，康辉医疗专注于医疗护理及适老辅具的研发生产。 今年，该企业院企合作的新产品研发项目被列入苏州市生物医药产业审评审批服务专班重点项目。这款集成多项功能的创新产品能够实现关键医疗场景的无缝衔接，可显著提升医护工作效率。在新品落地冲刺阶段，企业向市场监管部门寻求专业指导。

　　面对项目研发周期紧、注册要求高的挑战，市市场监管局主动靠前服务，安排专人全程跟进，在流程梳理、医疗器械体系完善、注册申报材料准备等环节提供全方位指导。

　　在医疗器械注册申报阶段，市市场监管局发挥桥梁纽带作用，积极联动上级市场监管、药品监管部门，争取加快审批进度。苏州市生物医药产业审评审批服务专班主动对接，统筹协调资源，强化材料复审指导。该项目最终于今年7月顺利完成成果转化，企业如期实现产品上市。

　　据悉，依托江苏省药品监督管理局审评核查太仓工作站服务平台，今年以来，市市场监管局充分发挥前沿触角作用，已成功推进多个重点项目申报，实现对重点项目的全周期护航。