本报讯(记者 王倩)日前,记者从市第一人民医院获悉,该院成功备案国家药物临床试验机构。这将助力医院高质量发展,加快实现研究型医院的转型。
据了解,此前该院申报的三个专业——Ⅰ期临床试验研究室(生物等效性试验)、神经内科、呼吸内科,均取得国家药物临床试验资质国家级临床试验平台的成功备案。
该院自2021年4月正式启动药物临床试验机构筹建工作以来,严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》等法规、规范的要求完善组织架构,成立药物临床试验机构及药物临床试验伦理委员会,制定管理制度、标准操作规程(SOP)、人员职责、应急预案等规范体系,选派机构办、伦理委员会等人员外出培训和学习,并邀请院外专家进行指导,不断提升科研能力、科研思维和伦理理念以及质量与安全意识。
该院成功备案国家药物临床试验机构资质,既是三甲创建的要求和重点学/专科的建设要求,也是该院临床研究的新起点,将助力推动该院向特色鲜明的临床与科研相结合的研究型医院转型,为娄城百姓健康保驾护航。