近日，依科赛生物乌拉圭胎牛血清工厂ARTICA正式获得欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的CEP认证（欧洲药典适应性认证）。

　　据介绍，胎牛血清是生命科学研究和生物制药产业的核心原料，广泛应用于疫苗开发、单抗生产、细胞治疗及基础科研等领域。EDQM作为全球最严格的药品监管机构之一，其CEP认证被国际公认为进入欧美市场的“通行证”，认证过程需对产品的原料溯源、生产工艺、质量管控及生物安全性等进行全方位严苛审查。

　　依科赛生物此次通过认证，不仅彰显了其产品与国际一流品牌同等的品质实力，更意味着中国企业在生物医药关键原料领域实现了从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的跨越。

　　自2013年落户太仓生物港以来，依科赛生物致力于解决生物医药“卡脖子”问题、实现关键原料国产化，持续加码研发与全球化布局：2017年，在乌拉圭建立首个海外生产基地MVDMART工厂；2023年，升级投产ARTICA工厂，打造符合国际标准的胎牛血清全链条生产体系；2025年，斩获中国首个EDQM胎牛血清CEP认证，跻身全球胎牛血清行业核心阵营。

　　“CEP认证是依科赛全球化战略的关键一步。”依科赛生物相关负责人表示，“未来，我们将依托国际化的品质管控体系，为国内外客户提供更稳定、高标准的血清产品，助力中国生物医药产业链自主可控，同时推动全球科研与产业合作。”（记者  王倩）