本报讯（记者 李孝忠 王硕）新冠病毒抗原检测试剂盒太仓日产能超120万人份！3月14日，记者从市市场监管局获悉，位于太仓生物港的海苗生物与尼沃诺斯均具备新冠病毒抗原检测试剂盒生产能力，日产能分别为100万人份和20万人份，总产能位居苏州各县市首位，其中，海苗生物日产能领跑苏州。

　　“我们的日产能超过了100万人份。如果国内抗疫需要，我们随时可以扩张产能。”苏州海苗生物科技有限公司首席科学家陈华告诉记者，他们自主研发生产的新冠抗原快速检测试剂盒、新冠/甲/乙流联检试剂盒2个产品已获得欧盟CE证书并开始出口。如果加上尼沃诺斯以及其他企业的产能，太仓“自测版”新冠检测试剂盒的日产能超120万人份。与此同时，从两家企业的原料储备与产能升级上看，太仓“自测版”新冠检测试剂盒的产能将可满足苏州市场需求。

　　苏州海苗生物科技有限公司专注于精准医疗行业和POCT相关产品的开发、生产与销售。作为国家高新技术企业和我市首家省级研发型企业，其研发生产的新冠抗原快速检测试剂盒拥有国家自主专利（CN107037211B）技术，通过鼻拭子或口咽采样，检测 15分钟就能得出结果。当测试结束，试剂盒检测区域CT位置出现两条红线时表示感染病毒显示阳性；若只显示C位置一条红线，则表示无感染显示阴性。整个检验过程简单、高速、准确。

　　尼沃诺斯2015年入驻太仓生物港，专业从事体外诊断试剂的研发生产与出口销售。自新冠肺炎疫情发生以来，尼沃诺斯成立专家团队，采用胶体金固相免疫层析法开发新冠抗原检测产品，公司第一代产品新冠抗原检测试剂盒销往德国、俄罗斯、香港等多个国家和地区。现适用的人群为：到基层医疗卫生机构就诊，伴有发热、呼吸道症状等，且出现症状5天以内的人员；隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区的人员。

　　“目前，公司正开足马力投入生产，随时可以进行产能升级，为抗疫作出新的贡献。”尼沃诺斯总经理周志平表示，公司产品有助于推广基层医疗卫生机构做好标本采集、抗原检测、检测报告的信息对接，建立统一的信息采集扫描程序，实现医疗机构和个人采集信息的互通互采互认。

　　据悉，日前国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发通知，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。我市市场监管局第一时间摸排，通过与上级药品监督部门沟通对接，成功争取将海苗生物和尼沃诺斯列入“注册生产许可绿色通道企业名单”。市市场监管局相关负责人表示，接下来将全力助推我市具备生产条件的企业（产品）进入苏州对上争取优先目录名单，将有资质的企业纳入新冠抗原自测产品的绿色通道，为全市疫情防控与生物医药产业发展贡献力量。