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苏州海苗生物科技有限公司传出喜讯——~~~
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2021年02月11日 星期四 出版
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苏州海苗生物科技有限公司传出喜讯——
最快30分钟,新冠核酸检测可完成

  本报讯(记者 薛海荣)国务院总理李克强在去年7月的一次讲话中提出,要加快检测时间短、灵敏度高、操作简便的产品研发上市。2月8日,苏州海苗生物科技有限公司对外发布重磅消息:由该公司研发生产的新冠核酸检测试剂最快30分钟内可出结果,检测速度达到全球领先水平。

  公司总经理谭淼博士告诉记者,8日下午,公司研发团队经过数月的设计、开发、验证,正式完成新一代新冠核酸试剂升级,检测时间由之前的1.5小时提升到最快30分钟以内。“抗击新冠病毒,其实就是一场与时间的赛跑。如果检测的用时越短,就可以快速地进行全面筛查,做到百分百发现,从而百分百地阻断病毒。从1.5小时缩短至30分钟,这意味着可以更快地拿到检测结果,能更快地防止病毒传播,对抗疫工作意义巨大。”

  “争取时间就是挽救生命,优化后的极简流程保持了最高的检测灵敏度,并且达到最快30分钟内出结果。”公司合伙人、CTO陈华博士介绍,正常人在感染病毒至发病的一到两周时间内,尚未产生可以检测到的病毒抗体,但其已经具有高传染性,此时进行呼吸道采样快速高灵敏度检测至关重要,而RNA核酸检测是进行新冠病毒筛查的唯一有效方法。

  新冠肺炎疫情于去年暴发之后,海苗公司在当年1月17日紧急投入到新冠核酸检测试剂的研发工作中。公司研发团队加班加点轮轴转,加上在生物医药领域拥有扎实的基础和丰富的经验作支撑,他们仅用一周时间就成功研发出新型冠状病毒检测试剂盒第一代产品,并顺利投产支援抗疫一线。之后,他们又持续对产品进行升级研发。

  去年5月22日,美国FDA致函海苗生物新冠试剂北美授权总代理SpectronRx药业公司,宣告由海苗生物研制的“一步法”新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得美国FDA紧急使用授权(EUA)批准。此前,海苗生物研制生产的新型冠状病毒核酸检测试剂盒于2020年3月已获得欧盟CE认证,并被商务部列入首批抗疫出口医疗物资白名单。目前,海苗生物是美国FDA撤销多家EUA授权的新冠产品后国内唯一一家获得FDA局长官方推特推荐的公司。

  记者了解到,海苗公司研发生产的核酸检测试剂盒目前每月的产能在500万人份。截至目前,凭借全球领先的溯源技术优势在全球范围内实现零投诉,海苗公司的产品已经出口到美国、英国、瑞典、菲律宾等多个国家,并向巴基斯坦免费捐赠了一批试剂盒。

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