纯净水和矿泉水，人们并不陌生，普通品牌一瓶也就在10元以内，而苏州华益美生物科技有限公司生产的“水”比黄金还贵。“我们的‘水’融入了国际领先的核酸检测技术。”昨日，一盒又一盒这样的“水”从华益美发往惠州、邯郸、昆明、锡林郭勒等地的血站，享受国务院津贴的教授级高工、华益美总经理李振勇告诉记者，这种“水”叫血筛“4合1”核酸检测试剂，是国际先进的第五代乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒I型和II型的“4合1”核酸检测试剂，看上去跟水差不多，但一套价格超过1万元。打开试剂盒，一个最小的瓶子仅装了50微升，相当于一滴水，价格则在上千元。
　　核酸检测技术国际领先
　　2015年年初，福州5岁女童毛毛，疑似因2010年在医院输血感染艾滋病病毒。“如果血站采用我们的血筛‘4合1’核酸检测试剂进行筛查，毛毛的悲剧也许呢能避免。”李振勇对5岁女童因输血感染艾滋病病毒事件发表了个人见解。
　　常规的核酸检测技术只能检测出3种病毒，而且每次只能检测出一种，也就是说检测3种病毒要做3个实验。李振勇说，血筛“4合1”核酸检测试剂，一次单管实验就可以查出4种病毒并确定病毒类型，减少设备投入三分之二，同时大大节省了检测实验耗材。
　　2010年下半年，我国卫生部门组织开展血液筛查核酸检测的试点工作，从约60万袋血中筛选出乙型肝炎核酸阳性、丙型肝炎核酸阳性和艾滋核酸阳性的疑似样本多例。如果任由这些携带病毒的血液输入病人体内，病人则有可能患上肝炎或艾滋病，不仅给病人带来新的痛苦，而且增加了医患纠纷。适应这一社会需求，华益美加快核酸检测技术研制步伐。
　　4年摘获5个发明专利
　　2014年，在非洲埃博拉病毒大肆爆发之际，华益美研制出了埃博拉病毒核酸五重PCR快速超敏检测试剂盒，一次检测可完成埃博拉病毒5个基因型的筛查与分型，既可有效避免一般发热、肌肉疼痛、头痛和喉咙痛患者被误诊为埃博拉病毒感染患者，更为埃博拉患者赢得宝贵的治疗时间。在注册成立的短短4年内，华益美先后荣获江苏省“双创”人才企业、姑苏领军人才企业、省民营科技企业等称号，获得了5个这样的发明专利授权，申请受理了5个发明专利，计划今年再申请2个发明专利。
　　核酸类产品的研发周期较长，华益美研发进度为何如此快速？李振勇博士团队严谨紧凑的工作可见一斑：该团队成员30余人，均为来自包括耶鲁大学在内的国际知名院校教授及本、硕、博高材生，既有龚岳亭、张友尚等中科院院士、行业技术元老以及国外知名专家的支持，又有苏州市体外诊断试剂PCR工程技术研究中心作支撑。
　　“我们几个批次的产品研发都是交叉进行的，即上一批次的产品完成研发并提交，便会立即启动下一批次的产品研发。”李振勇如此介绍公司的研发节奏。业内做实验通常按照上午做一次晚上观察、晚上做一次次日上午观察的频率来进行。而华益美的研发团队则保持着更快的频率：早上做一次下午观察，下午做一次晚上观察，晚上做一次第二天早上观察，“人歇而机器不歇”，积累的数据详实而精确。几年积累的资料，只得用“成箱”的量级来表述。
　　研发人员比工人多一半
　　配置、分装、检测、冰箱等设备高效运转，运进厂内的试剂、酶类、寡核苷酸等原料配成了一盒又一盒的血筛“4合1”核酸检测试剂。走进华益美的生产车间，记者看到16名穿戴无尘帽、无尘服的生产人员与30多名科研人员一样在紧张地忙碌着。
　　“血筛‘4合1’核酸检测试剂必须在十分严格的环境下生产、储存和运输。”李振勇介绍，他们建成了多个零下20摄氏度的冷库和2至8摄氏度的冷库，建成了80多平方米的万级无尘车间、250多平方米的10万级无尘车间，成为全国第一个通过新版GMP认证的体外诊断试剂生产企业。在产品运往全国各地的血站过程中，他们在小空间内摆放干冰、冰皇等物品，保证温度在零下18摄氏度以下，放置温度记录仪，实时记录小空间内的温度。
　　随着国家卫计委与财政部联合下文推进血站做好核酸检测工作后，华益美的血筛“4合1”核酸检测试剂得到了越来越多客户的认可。“我们与云南一家血站签订了价值800万元的合同，合同期长达8年，像这样的客户今年底要达到80家。”华益美董事长刘劲林博士表示，今后华益美将争当具有国际竞争力的核酸检测技术产业领跑者。（记者 李孝忠）

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