治疗骨质疏松 太仓产新药获批上市

来源:太仓日报 责编:柏春芳 时间:2022-04-22

  近日,市生物医药产业园传来好消息,信立泰(苏州)药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“特立帕肽注射液”(欣复泰Pro)《药品注册批件》。这意味着“特立帕肽注射液”获批上市。

  2019年10月,注射用重组特立帕肽获批上市,成为市生物医药产业园孵育的第一支获批新药。特立帕肽被公认是治疗骨质疏松症的理想药物之一,可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险。信立泰也成为该品种国产第2家企业。 特立帕肽注射液则是注射用重组特立帕肽的升级产品,从原有的冻干粉针升级为电子注射笔自动给药的液体制剂。

  信立泰(苏州)药业有限公司副总经理邓全宇介绍说,特立帕肽水针经过3年多研发,终获成功。其价格是进口同类药品的五分之一。

  目前,信立泰在研项目达到9项,其中创新品种5项,多个项目取得阶段性进展 ,特立帕肽周制剂进入临床三期,心衰药物进入临床一期。(记者  顾雪苗)