我市一家创新药物公共检测分析中心 获颁CNAS认可决定证书

来源:太仓日报 责编:俞群艳 时间:2025-10-25

日前,由太仓市生物医药产业园有限公司和江苏浦尔璟生物医药有限公司合作打造的创新药物公共检测分析中心,获颁中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可决定证书。这不仅标志着浦尔璟在临床生物样本药物和代谢物浓度分析检测领域的技术能力,以及相关质量体系达到了国际先进水平,也将有力提升我市生物医药产业创新生态基础,助力区域产业高质量发展。

  创新药物公共检测分析中心由江苏浦尔璟生物医药有限公司负责日常运营,重点打造集分析检测、研发服务、成果转化、科技信息、质谱人才培训等于一体的公共服务平台,为园区及周边生物医药企业提供专业、高效的检测服务。在经过严格的文件评审和现场评审后,CNAS评审组一致认为,该创新药物公共检测分析中心在质量管理体系、人员技术水平、设备环境条件、检测方法有效性等关键维度,均符合ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》的标准。

  江苏浦尔璟生物医药有限公司成立于2022年,是一家专业提供创新质谱检测分析和临床试验管理等服务的CRO(合同研究组织)企业,服务内容包含质谱多组学分析、生物样本检测分析、生物样本冷链管理、质谱技术培训、临床试验管理(项目管理和质量管理)等,曾长期与礼来、辉瑞和默沙东等美国著名药企合作。

  CNAS是国家市场监督管理总局根据《中华人民共和国认证认可条例》和《认可机构监督管理办法》确定的国家认可机构,从事检验机构、实验室、认证机构、审定与核查机构等合格评定机构认可评价活动,负责合格评定机构国家认可体系运行。(记者  阚亚方)