华益美把关"安全血站" 快速高效检测血液传染病

来源:太仓日报 责编:茅丽亚 时间:2014-09-17
  日前,云南一家血站与苏州华益美生物科技有限公司签订了价值800万元的“第五代血液核酸筛查”产品合同,合同期一签就是8年。同时,华益美与其他几家血站的协议也正在草拟之中,这表明“中国智造”的血液核酸检测技术开始大步走向市场,惠及国人。
  2010年下半年,原卫生部组织开展血液筛查核酸检测试点工作,从约60万袋血中筛选出了乙型肝炎核酸阳性、丙型肝炎核酸阳性和艾滋核酸阳性的疑似样本多例。如何降低因输血而感染病毒的风险?苏州华益美生物科技有限公司立志作中国血液核酸筛查最好“检测师”。
  在龚岳亭、张友尚等中科院院士以及高端人才的支持下,华益美加快核酸检测技术研制步伐。历经上千次试验,可检测乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒I型和II型的“四合一”核酸检测试剂应运而生。核酸检测技术是继“生化检测”和“免疫检测”之后的第三代检测技术,可以直接检测病毒载量,缩短检测的“窗口期”,解决因免疫静默等原因造成的免疫学漏检。目前,国外使用的血液筛查产品均属于第三代产品,而华益美研发生产的核酸检测试剂属于第五代产品,在国内外均处于领先地位,可以快速、高效、超敏地检测血液传染病。
  “去年10月,华益美获得了药品注册证,今年4月,通过了GMP认证,这也是首个体外诊断试剂生产企业通过新版药品GMP认证。”该公司李振勇博士告诉记者。 (记者 李孝忠) 

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