苏州金盟生物技术有限公司（以下简称“金盟生物”）坐落在太仓市生物医药产业园内，是“沙溪生物制药小镇”的支撑性企业之一。
“我们的首支药品正在进行GMP认证，预计明年即可上市。”金盟生物总经理王舸日前在接受记者采访时表示，生物制药企业的建设周期很长，一般至少需要8年时间，金盟生物自成立至今，已经进入发展的关键阶段。对于未来，他信心满满。
历程
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8年努力，积累颇丰
金盟生物的数栋办公、生产大楼依水而建，占地60亩，环境优美。这家注册资本达2.1亿余元的药企，由市工商联副主席彭红卫创建于2010年9月。当时，彭红卫团队的核心成员均具备20年以上的专业经验，致力于重组蛋白药物以及基因治疗药物的研究开发。
据介绍，2011年，金盟生物的基础建设开始施工。2012年，金盟生物的基因重组蛋白药物产业化基地开工，其中LK163产品获得临床批件，BF34产品完成II期临床研究，开始III期临床。2013年，金盟生物“基因工程蛋白药物重组人甲状旁腺素的产业化研究”项目获得了江苏省科技成果转化专项资助，金额达950万元。
2014年，金盟生物迎来了一次重要变革：深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称“信立泰”）以股权转让和增资的方式，成为金盟生物的控股股东。信立泰是一家综合性医药上市公司，市值达数百亿元。两家选择“联姻”，可谓珠联璧合，金盟生物由此步入发展快车道。
此后，金盟生物历经的节点事件包括：BF02产品获得临床批件，进入I期临床阶段；原核原液、制剂生产平台竣工；G56W1产品获得临床批件；真核原液生产平台竣工；获得药品生产许可证，等等。
“目前，我们已经建成500L发酵规模的重组蛋白药物生产平台，采用全自动连续流离心机收集菌体和包涵体，可兼容大肠杆菌和酵母菌的表达体系，能满足多肽、生产因子类基因工程产品的生产；另外，建成了2000L规模的智能化抗体生产平台。”王舸告诉记者。
“我们的制剂生产平台，可满足西林瓶水针、西林瓶冻干粉针及卡氏瓶的生产；我们的技术转移平台，配备了2L的卫星罐，GE公司的纯化设备、冻干设备，多种分析仪器，具备卫星实验、工艺优化、工艺表征研究、设计空间确定、全工艺病毒验证等功能。”王舸介绍说，“我们的质量检测中心，具备理化、色谱分析、生物化学、细胞生物学和微生物学的分析能力，可对原辅包材、中间产品、成品等进行全面控制。”
底气
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技术先进，市场广阔
在参观金盟生物的基因重组蛋白药物产业化基地真核车间时，一套看上去“高大上”的设备吸引了记者的目光。这是引自美国GE医疗集团的FlexFactory生产平台，金盟生物也是国内首个引进该平台并投入使用的生物医药企业。
据介绍，金盟生物与GE医疗集团携手，构建国际先进的一次性抛弃型生物制药生产线——2000L规模的FlexFactory生物制药整体解决方案，包括从种子扩增、细胞培养、深层过滤、层析、去病毒过滤、超滤直到原液分装的全套生物制药生产设备、自动控制系统。全套设备在国外完成制造，然后整体转移至金盟生物进行安装和调试。车间建设、设备制造以及安装调试、人员培训等全程由GE提供技术支持和服务，严格遵循cGMP指导准则。
“Flexfactory生产平台是基于一次性发酵技术、先进加工自动化和紧凑洁净室结构的生产平台，能迅速配置cGMP生产能力，与传统设施相比，它极大地减少了建设成本和周期。运用该平台，能够加速研发药物进入临床和商业化生产的进程，提高金盟生物生产能力和应对风险能力。”王舸介绍说。
依托Flexfactory生产平台等先进技术，金盟生物重点围绕心血管、骨质疏松和肿瘤治疗三大领域布局产品，现主要产品包括：注射用特立帕肽，用于绝经后妇女骨质疏松的治疗，已完成NDA申报，即将获得生产批件和新药证书；注射用重组人角质细胞生长因子，用于肿瘤放化疗所致口腔黏膜炎，拟进行III期临床试验；注射用重组TNF可溶性受体Fc融合蛋白，用于治疗类风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎，拟进行I期临床试验。
“预计今年7月和9月，我们还会有两项产品获得临床批件，进入临床试验。”王舸告诉记者，“我们后续在研品种超过20个。”
金盟生物的产品市场前景广阔，仅以注射用特立帕肽为例，特立帕肽是第一个新型骨形成药物，能刺激成骨细胞，帮助构建骨骼，而不是防止骨丢失，其将是未来临床治疗骨质疏松的一线药物。而WHO统计表明，世界范围内骨质疏松症患者总数超过2亿人，其中我国是患者最多的国家，用药市场巨大。
管理
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重视人才，用好人才
金盟生物自成立以来，一直备受市委、市政府的关注，市领导多次前往调研考察，支持它的发展。譬如仅人才政策一项，金盟生物就受益良多。
2010年太仓市科技创新创业领军人才，扶持资金300万元；2011年姑苏创新创业领军人才，扶持资金260万元；2012年江苏省“六大人才高峰”培养人才；2013年江苏省“333”工程，实现我市“零的突破”；2015年江苏省“双创计划”团队……这些都是金盟生物在人才方面获得的支持。
据悉，金盟生物能收到这么多人才红利，与其一贯重视人才的企业管理准则分不开。该公司目前拥有140多名员工，其中本硕学历人员占比在90%以上，涵盖了生物、化学、医学等专业。
在金盟生物的一间会议室内，记者看见，来自设备工程部的员工制作出了精致的展板，展板上边还写有该部门员工自创的诗歌。而在金盟生物的官方网站上，关于公司员工集体活动的新闻也颇多。这些细节显示出，金盟生物拥有活跃的企业文化和朝气蓬勃的员工队伍。
“我们为员工建立了人性化的工作保障机制和生活关爱机制，不定期组织员工开展多种形式的文化体育娱乐活动，以多种方式帮助员工解决实际问题，加强团队凝聚力。”金盟生物有关部门负责人介绍说。
“我们还致力于帮助每一位员工进行职业规划，在用人过程中培养和提升人才，用相匹配的薪酬留住人才，提倡为卓越加薪。同时，整合内部、外部的教育培训资源，开展公司级、部门级和岗位级培训，根据不同的工作需求，制定不同岗位的培训方案，在人才引进、培养、成长、选拔、任用等方面进行全方位的覆盖，为员工成长搭建平台。”该负责人表示。
有技术、有人才、有市场，金盟生物对未来的发展信心十足。“我们将依托信立泰旗下新药研发平台，形成从早期的细胞株构建、工艺开发、工艺放大，到商业生产、销售的完整生物药物产业链，最终把金盟打造成为国内一流的生物医药产业化基地。”王舸表示。（见习记者 王俊 文/图）